医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
医药冷库管理规范
医药冷库安装是医药产品及器械等研发、生产、配送、经销、使用等单位必备的硬件设施,同时也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的设施。血浆冷库、冷冻库、疫苗冷库、试剂冷库、药品阴凉库、药品阴凉柜、便携式医药冷链保温箱等医药冷库冷链设施的应用也越来越广泛,同时医药冷链行业的管理也在不断规范完善。那么,医药冷库管理时有哪些规范要注意呢?
按医药产品类型对应色标
医药冷库管理人员应该对库内储存的医药产品根据类型对应色标管理。这样一来,货物杂乱、出货、进货错误等问题可得到有效避免,另外库内医药产品的搬运也应严格遵守使用说明。
一般大中型、有实力的药品生产加工、药品商贸流通企业,都拥有自主的医药冷库和医药运送冷链系统软件。在医药冷库等医药冷链设施的修建配置方面,大中型、正规的医药公司,尤其是在药品制成品、原材料、预苗等方面进行冷库建造投入比较重视。此外,伴随着冷链意识和监管力度提升,越来越多的医药公司结合自身实际业务流程、资产等具体情况,租用医药冷库、医药冷藏保温箱等完成医药商品全过程冷链的情况也很普遍。可以看出,医药冷库在医药冷链中的重要性已经得到越来越多公司的高度重视。
不同类型的医药冷库安装方案根据企业应用要求订制,冷库安装企业设计并安装,根据GSP/GMP认证标准后可资金投入正常运转。
药品贮藏温度、阳光及湿度是影响药品质量的重要因素。因此应严格按照药品贮藏要求贮存药品。一般药品贮存于室温(10℃~30℃)即可。如标明“阴凉处”贮存则应贮存在不超过20℃的环境中,如标明在“阴凉处”贮存,则贮存温度不超过20℃并遮光保存。如标明在冷处贮存在2℃~10℃环境中,有些药品有特殊贮存温度要求,应按照说明书要求贮存药品。在一般情况下,对多数药品贮藏温度在2℃以上时,温度越低,对保管越有利。
以上信息由专业从事保鲜冷库出租收费标准的深圳德宝冷库于2024/7/5 10:54:29发布
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